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Datos generales
Norma: DECRETO EJECUTIVO
Número de norma: 305
Fecha de la norma: 19/12/2003
Autoridad: MINISTERIO DE SALUD
Vigencia: A PARTIR DE SU PROMULGACION EN LA GACETA OFICIAL
Gacetas: 24953 (20/12/2003)
Título: QUE REGLAMENTA LA PRESENTACION DE ESTUDIOS CLINICOS PARA LA OBTENCION DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS Y MODIFICA EL DECRETO EJECUTIVO 178 DE 12 DE JULIO DE 2001.
Comentario:

Mediante el citado Decreto, se reglamenta la presentación de estudios clínicos para la obtención del Registro Sanitario de Medicamentos, función que ejercerá la Dirección de Farmacias y Drogas, la cual exigirá la presentación de estudios clínicos y el resumen en español de todas las fases de investigación clínica, según corresponda. TEMAS RELACIONADOS: MEDICAMENTOS, MEDICINA, MINISTERIO DE SALUD, PROCESO, DECRETO EJECUTIVO, DIRECCION NACIONAL DE FARMACIAS, DROGAS Y ALIMENTOS, REGISTRO SANITARIO, ESTUDIOS CLINICOS.
Vigencias de la norma
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Gacetas relacionadas
Gaceta N° Fecha Archivo
24953 20/12/2003 Ver
Temas en la norma
Materia
DECRETO EJECUTIVO
DIRECCION NACIONAL DE FARMACIAS, DROGAS Y ALIMENTOS
ESTUDIOS CLINICOS
MEDICAMENTOS
MEDICINA
MINISTERIO DE SALUD
PROCESO
REGISTRO SANITARIO
Jurisprudencia constitucional
No hay jurisprudencia constitucional relacionada.
Referencias
DECRETO EJECUTIVO 305
REFERENCIAS POSTERIORES
Norma N.º de norma Fecha de norma N.º de Gaceta Fecha de Gaceta Afectación Comentario
1389 04/09/2012 27114 05/09/2012 DEROGADO POR Este decreto ejecutivo fue derogado por el decreto ejecutivo 1389 de 4 de septiembre de 2012.
DECRETO EJECUTIVO 305
REFERENCIAS ANTERIORES
Norma N.º de norma Fecha de norma N.º de Gaceta Fecha de Gaceta Afectación Comentario
178 12/07/2001 24344 13/07/2001 MODIFICA PARCIALMENTE El presente Decreto modifica el artículo 12 del Decreto Ejecutivo No. 178 de 12 de julio de 2001.
Referencias posteriores

Fecha de norma: 04/09/2012

Gaceta: 27114 (05/09/2012)

Afectación: DEROGADO POR

Este decreto ejecutivo fue derogado por el decreto ejecutivo 1389 de 4 de septiembre de 2012.

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Referencias anteriores

Fecha de norma: 12/07/2001

Gaceta: 24344 (13/07/2001)

Afectación: MODIFICA PARCIALMENTE

El presente Decreto modifica el artículo 12 del Decreto Ejecutivo No. 178 de 12 de julio de 2001.

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